Politico: Medicamente contrafăcute pentru slăbit iau cu asalt Europa

În primele șapte luni ale acestui an, numai în Irlanda s-a înregistrat o creștere de cinci ori a importurilor ilegale de semaglutidă – ingredientul activ din Ozempic, medicamentul pentru diabet, și Wegovy, medicamentul pentru pierderea în greutate – comparativ cu întregul an 2022. În Franța, pacienții prezintă rețete false pentru a încerca să obțină medicamentul, în timp ce în diferite spa-uri s-au vândut semaglutide aparent fără a fi nevoie de o rețetă.

Pe fondul restricțiilor severe de aprovizionare pentru Ozempic și Wegovy, pacienții apelează la rețelele de socializare și la farmaciile online într-o încercare disperată de a pune mâna pe aceste medicamente, care au potențialul de a revoluționa tratamentul împotriva obezității. În cadrul unui studiu clinic, pacienții cu obezitate au pierdut aproximativ 15% din greutatea corporală în 68 de săptămâni, comparativ cu cei care au primit un placebo.

Influencerii de pe TikTok, Facebook și X, fostul Twitter, au capitalizat acest avânt. Asta a declanșat o frenezie a vânzătorilor online, care oferă versiuni contrafăcute mai ieftine ale medicamentului, revânzând medicamente prescrise sau oferind ingrediente brute pentru a le amesteca acasă.

În timp ce unii cumpărători ar putea pune mâna pe medicamentul real – eventual eliberat și revândut ilegal – majoritatea semaglutidei vândute online este probabil o versiune contrafăcută dintr-o sursă fără licență, cu tot felul de elemente toxice necunoscute sau, mai rău, un fals total care conține orice, de la apă cu zahăr la metale grele mortale și otravă pentru șobolani.

Cu toate acestea, autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor, care trebuie să se asigure că medicamentele din blocul comunitar sunt sigure și eficiente, a declarat că nu are nicio responsabilitate în ceea ce privește injecțiile false trimise cetățenilor europeni prin poștă de către farmacii și laboratoare online frauduloase.

Agenția Europeană a Medicamentului a declarat pentru POLITICO că „medicamentele falsificate sau contrafăcute reprezintă o chestiune care ține de aplicarea legii și acest lucru nu intră în sfera de responsabilitate a AEM”. Întrebat dacă au primit notificări despre vânzarea de semaglutidă falsă, AEM nu a dat niciun răspuns. În schimb, a sugerat contactarea agențiile de combatere a criminalității din Europa.

Un purtător de cuvânt al Europol a declarat pentru POLITICO: „Suntem conștienți de acest fenomen și susținem în prezent activitățile operaționale care vizează traficul de astfel de substanțe ilegale. Deoarece activitățile operaționale sunt în curs de desfășurare, în prezent nu suntem în măsură să comunicăm mai mult pe acest subiect”.

Cumpărând semaglutidă online

În Europa, Wegovy și Ozempic sunt disponibile numai pe bază de prescripție medicală. În timp ce Ozempic este disponibil din 2018 pentru diabet, medicamentul pentru pierderea în greutate Wegovy a fost lansat doar în Danemarca, Norvegia, Germania și Marea Britanie. În afara Europei, este disponibil în SUA.

Cererea este atât de mare pentru aceste medicamente, pe care oamenii trebuie să le ia pe termen lung, încât producătorul lor, Novo Nordisk, limitează lansările ulterioare, iar țările restricționează rețetele la cei mai nevoiași pacienți.

Astfel, oamenii caută surse alternative.

Cercetările efectuate de POLITICO au descoperit numeroase site-uri online din Europa care oferă „semaglutide” de vânzare la prețuri de la aproximativ 100 de euro la câteva sute de euro pentru o rezervă de o săptămână. Un site, cu sediul în Marea Britanie, arată chiar și cum să amesteci două ingrediente pentru a obține medicamentul.

Dar șansele ca lichidul limpede să fie de fapt semaglutide sunt mici. Un studiu realizat de Alliance for Safe Online Pharmacies (ASOP Global) a constatat că, din 33 de medicamente cumpărate online, 62% erau false sau de calitate inferioară.

POLITICO a contactat mai multe autorități de reglementare europene în legătură cu medicamentele contrafăcute. Autoritatea de reglementare a produselor de sănătate din Irlanda (HPRA) a declarat că, alături de agenția vamală irlandeză, a confiscat 159 de unități de semaglutide în primele șapte luni din 2023, comparativ cu 32 de unități în 2022. „Furnizarea online a acestor produse medicale în Irlanda plasează proveniența lor în afara lanțului de aprovizionare legitim și, prin urmare, nu poate fi asigurată”, a declarat HPRA, adăugând că monitorizează îndeaproape situația.

Vânzări ilegale de semaglutide au fost, de asemenea, detectate în Belgia și Danemarca, dar autoritățile de reglementare spun că acestea sunt în mare parte produse autentice vândute ilegal online.

Cu toate acestea, autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor din Germania, Italia și Franța au trecut cu chestiunea cu vederea. Germania a declarat că atunci când vine vorba de lanțul de aprovizionare ilegal, cum ar fi prin intermediul internetului, autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor nu este implicată, responsabilitatea revine poliției și autorităților vamale. Italia a îndrumat POLITICO către ofițerul pentru produse medicale falsificate al Organizației Mondiale a Sănătății, iar Franța s-a limitat să împărtășească cea mai recentă actualizare privind utilizarea abuzivă a Ozempic de către pacienți care nu îndeplinesc criteriile de utilizare a medicamentului.

Măsuri de protecție mai puternice

UE dispune de norme pentru a proteja oamenii împotriva medicamentelor false vândute online, inclusiv un logo al UE pentru a identifica site-urile legitime ale farmaciilor și coduri de bare de urmărire și localizare pe ambalaje, dar este puțin probabil ca acestea să protejeze persoanele care încearcă să fenteze sistemul.

„Există un procent de zero la sută [medicamente contrafăcute] care trece prin canalele legale”, a declarat Martino Canonico, director de afaceri publice la Asociația Europeană a Farmaciilor Electronice (EAEP). „Problema este, desigur, cu canalele ilegale”.

Creșterea numărului de medicamente contrafăcute i-a determinat pe unii din sector să se întrebe dacă actualele reglementări ale UE sunt adecvate scopului, mai ales într-o epocă în care escrocii pot înființa cu ușurință unități online false și pot pretinde că furnizează medicamente legitime.