Statele Unite au aprobat prima pastilă pentru depresia postnatală. Studiile au arătat că pastila a ajutat la reducerea semnificativă a simptomelor în decurs de 3 zile

Până acum, tratamentul pentru depresia postnatală (PPD) era disponibil doar sub formă de injecție intravenoasă, a precizat FDA.

Producătorii de medicamente Sage Therapeutics și Biogen au declarat că pilula ar trebui să fie disponibilă în cursul acestui an. Nu a fost anunțat încă un preț.

Similar cu alte forme de depresie, simptomele depresiei postnatale (PPD) pot include tristețe, pierderea energiei, gânduri sinucigașe, scăderea capacității de a simți plăcere sau tulburări cognitive, potrivit FDA.

Se estimează că una din șapte femei se confruntă cu simptome de depresie postnatală în SUA, potrivit unor cercetări.

„Depresia postnatală este o afecțiune gravă și potențial periculoasă pentru viață, în care femeile se confruntă cu tristețe, vinovăție, inutilitate – chiar și, în cazuri grave, gânduri de a se răni pe ele însele sau pe copilul lor”, a declarat Tiffany Farchione, șefa secției de psihiatrie din cadrul Centrului pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor al FDA.

„Și, deoarece depresia postnatală poate perturba legătura dintre mamă și copil, poate avea consecințe și asupra dezvoltării fizice și emoționale a copilului.”

Accesul la un medicament pe cale orală va fi benefic pentru multe femei „care se confruntă cu sentimente extreme și, uneori, care pun viața în pericol”, a adăugat ea.

Studiile clinice au arătat că pastila a ajutat la reducerea semnificativă a simptomelor depresive în decurs de trei zile. Efectul medicamentului s-a menținut la patru săptămâni după ultima doză, a precizat FDA.

Aceasta a precizat că cele mai frecvente efecte secundare ale administrării de Zurzuvae pot include somnolență, amețeli, diaree, oboseală, răceală banală și infecții ale tractului urinar.

Agenția a precizat că eticheta conține un avertisment în care se menționează că Zurzuvae poate afecta capacitatea unei persoane de a conduce vehicule și de a efectua alte activități potențial periculoase. Aceasta recomandă ca pacienții să nu conducă vehicule sau să opereze utilaje grele timp de cel puțin 12 ore după administrarea acestuia.

Sage Therapeutics și Biogen au solicitat, de asemenea, aprobarea pentru utilizarea zuranolonei pentru tulburarea depresivă majoră sau depresia clinică. Cu toate acestea, FDA a declarat că medicamentul nu a furnizat dovezi substanțiale de eficacitate și a spus că ar fi necesară efectuarea unui studiu sau a unor studii suplimentare.

Companiile au declarat că își evaluează următorii pași.